CURSO : GMP Y CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
SIGLA : QIM1005
CRÉDITOS : 10
MÓDULOS : 02
REQUISITOS : CARRERA= 1001 Y 300 CREDITOS
CARÁCTER : OPTATIVO
DISCIPLINA : QUIMICA
I. DESCRIPCION
Este curso es para estudiantes de quinto a?o de Quimica y Farmacia que deseen introducirse en la aplicacion
de las buenas practicas de la manufactura en la industria farmaceutica.
II. OBJETIVOS
1. Adquirir las nociones basicas acerca de las buenas practicas de manufactura.
2. Comprender la importancia de la calidad como herramienta para hacer eficientes los procesos.
3. Incorporar la gestion de procesos desde un punto de vista de su calidad.
III. CONTENIDOS
1. Introduccion al curso.
2. Los medicamentos y su destino en el organismo.
3. Historia del medicamento y de las GMP.
4. Normas GMP - OMS.
5. Sistema documentario en la industria farmaceutica.
6. Buenas practicas de fabricacion.
7. Buenas practicas de envase y acondicionado.
8. Buenas practicas de almacenamiento.
9. Validacion y calificacion en la industria farmaceutica.
10. Analisis de riesgo en el dise?o de procesos.
11. Capacitacion y calificacion del personal.
IV. METODOLOGIA
- Clases magistrales.
- Seminarios.
- Trabajos grupales.
V. EVALUACION
- Prueba.
- Seminarios.
- Trabajos.
- Asistencia.
- Examen.
PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE
FACULTAD DE QUIMICA / Noviembre de 2006
1
VI. BIBLIOGRAFIA
Informe 32 de la OMS
Informe 37 de la OMS
PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE
FACULTAD DE QUIMICA / Noviembre de 2006
2
