CURSO:APLICACIONES INDUSTRIALES DE LA BIOFARMACIA TRADUCCION:INDUSTRIAL APPLICATIONS OF BIOPHARMACEUTICS SIGLA:QIM1035 CREDITOS:10 MODULOS:02 CARACTER:OPTATIVO TIPO:CATEDRA CALIFICACION:ESTANDAR PALABRAS CLAVE:BIOFARMACIA,INDUSTRIA FARMACEUTICA,DISOLUCION, CORRELACION IN VIVO IN VITRO,EXCIPIENTES FARMACEUTICOS NIVEL FORMATIVO:PREGRADO I.DESCRIPCIÓN DEL CURSO En este curso de biofarmacia aplicada, dirigido a estudiantes de la carrera de Quimica y Farmacia, los y las estudiantes dise?aran metodologias alternativas (in vitro o in silico) predictivas del desempe?o clinico del medicamento segun las propiedades de la forma farmaceutica, en el area de la industria farmaceutica. Mediante catedra, estudio de casos y taller, los estudiantes analizaran herramientas tecnologicas de modelamiento farmacocinetico que se traduciran en ventajas competitivas al momento de relacionarse con la industria farmaceutica nacional e internacional. Las evaluaciones consideran informe y exposicion oral. II.RESULTADOS DE APRENDIZAJE 1.Aplicar los fundamentos asociados a las diferentes formas farmaceuticas y los aspectos fisiologicos inherentes a la via de administracion de medicamentos. 2.Dise?ar metodologias alternativas (in vitro o in silico) predictivas del desempe?o clinico del medicamento segun las propiedades de la forma farmaceutica. 3.Interpretar resultados de analisis experimentales (in vivo, in vitro y/o in silico), utilizando software de modelamiento farmacocinetico. 4.Elaborar informes tecnicos que contextualicen los resultados de ensayos biofarmaceuticos y anticipen potenciales problemas de formulaciones. III.CONTENIDOS 1.Introduccion a la Biofarmacia. 2.Formas farmaceuticas solidas orales de liberacion inmediata (FFSO-LI) 2.1.Solubilidad: Consideraciones teoricas y experimentales 2.2.Estrategias tecnologicas para mejorar la solubilidad 2.3.Disolucion I: Teorias de disolucion 2.4.Disolucion II: Aplicaciones en Industria farmaceutica 2.5.Disolucion III: Disolucion Biorrelevante para FFSO-LI 2.6.Efectos de las formulaciones y excipientes 3.Formas farmaceuticas solidas orales de liberacion modificada (FFSO-LM) 3.1.Metodos biofarmaceuticos para evaluar productos con recubrimientos entericos(RE) 3.2.Metodos biofarmaceuticos para evaluar productos de liberacion Extendida(LE) 4.Correlaciones in vivo ? in vitro (IVIVC) 4.1.Deconvolucion modelo-dependiente I: Metodos clasicos 4.2.Deconvolucion modelo-dependiente II: Modelos fisiologicos basados en fisiologia (PBPK) 4.3.Correlaciones nivel A y convolucion IV.ESTRATEGIAS METODOLOGICAS -Catedra. -Talleres. -Estudio de casos. V.ESTRATEGIAS EVALUATIVAS -Informe: 65% -Exposicion oral: 35% VI.BIBLIOGRAFIA Minima Batchelor, Hannah, ed. Biopharmaceutics: From Fundamentals to Industrial Practice.John Wiley & Sons,2021. Krishna R, Yu L. Biopharmaceutics Applications in Drug Development. New York, NY: Springer US,2008. McConnell, Emma L, Fadda, Hala M, Basit A.W. Gut instincts: Explorations in intestinal physiology and drug delivery. Int J Pharm. 2008;364:213?26. Abrahamsson B, McAllister M, Augustijns P, Zane P, Butler J, Holm R, Langguth P, Lindahl A, Mullertz, An, Pepin X, Rostami-Hodjegan A, Sjogren E, Berntsson M, Lennernas H. Six years of progress in the oral biopharmaceutics area-A summary from the IMI OrBiTo project. Eur J Pharm Biopharm.2020 Jul; 152:236-247. Subhani, Saima, Kim C, Muniz, Paula, Rodriguez, Monica, van Os, Sandra, Suarez, Elena, Cristofoletti R, Schmidt S, Vozmediano, Valvanera. Application of physiologically based absorption and pharmacokinetic modeling in the development process of oral modified release generic products. Eur J Pharm Biopharm.2022 Jul;176:87-94. Departamento Agencia Nacional de Medicamentos. Instituto de Salud Publica de Chile. Guia Tecnica G-BIOF 02. Guia para optar a bioexencion de estudios de biodisponibilidad comparativa. 2018. Disponible online: https://www.ispch.cl/sites/default/files/G-Biof%2002%20-%20Gu%C3%ADa%20para%20optar%20a%20bioexenci%C3%B3n%20de%20estudios%20de%20biodisponibilidad%20comparativa.pdf Complementaria Al-Gousous J, Salehi, Niloufar, Amidon G.E, Zi R.M, Langguth P, Amidon G.L. Mass Transport Analysis of Bicarbonate Buffer: Effect of the CO2?H2CO3 Hydration?Dehydration Kinetics in the Fluid Boundary Layer and the Apparent Effective pKa Controlling Dissolution of Acids and Bases. Mol Pharm.16:2626?35.2016. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Evaluation and Research(CDER). [Internet]. Guid. Ind. Waiv. Vivo Bioavailab. Bioequivalence Stud. Immed. Solid Oral Dos. Forms Based a Biopharm. Classif. Syst.2017. INTERNATIONAL COUNCIL FOR HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE(ICH).ICH HARMONISED GUIDELINE: BIOPHARMACEUTICS CLASSIFICATION SYSTEM-BASED BIOWAIVERS M9.2019. The U.S. Pharmacopeial Convention. U.S. Pharmacopeia National Formulary. USP 42 N.F 37. 37th ed. Rockville, M.D: The United States Pharmacopeial convention; 2019. PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE FACULTAD DE QUIMICA / MAYO 2023