CURSO : ANALISIS DE FARMACOS TRADUCCION : DRUG ANALYSIS SIGLA : QIM1011 CRÉDITOS : 10 MÓDULOS : 04 REQUISITOS : QIF102A Y QIM104A Y QIM111 CARÁCTER : OPTATIVO DISCIPLINA : QUIMICA I. DESCRIPCION A traves de este curso se pretende ofrecer una vision panoramica de las tecnicas analiticas mas habitualmente empleadas para la determinacion de principios activos en distintos tipos de matrices. Se entregaran los fundamentos del analisis cuali y cuantitativos de compuestos de interes farmaceutico, abarcando los diferentes tipos de moleculas y la extensa gama de tecnicas analiticas que permiten la identificacion y cuantificacion de ellas. La parte practica, estrechamente relacionada con la teoria, permite al alumno adquirir una mayor destreza analitica y aplicarla al analisis de medicamentos. II. OBJETIVOS 1. Conocer los fundamentos de la teoria y los principios de los metodos de control de calidad de medicamentos. 2. Conocer la extensa gama de determinaciones que se practican sobre los farmacos utilizados en la manufactura de medicamentos, como asi tambien los medicamentos en proceso y terminados y los elementos utilizados para los mismos. 3. Entender el analisis de los principios activos en diversas formas farmaceuticas. 4. Utilizar la metodologia adecuada establecida en normas internacionales, metodos volumetricos, espectrofotometricos y de cromatografia. 5. Comprender los principios de las determinaciones y poder aplicar los mismos en la practica. 6. Aplicar los conocimientos de analisis de farmacos al dise?o de tecnicas analiticas en el control de calidad de medicamentos. 7. Estar capacitado respecto de las tecnicas y metodologias empleadas para garantizar la calidad de los medicamentos. III. CONTENIDOS 1. Unidad I: Metodos miscelaneos en la identificacion y pureza de materias primas. 1.1. Espectroscopia infrarroja en la identificacion y cuantificacion de farmacos. 1.2. La cromatografia en placa fina en la identificacion de principios activos en productos farmaceuticos. 1.3. La rotacion especifica en el analisis del farmaceutico. 1.4. Metodos de determinacion de agua en el analisis de medicamentos. Analisis de agua por el metodo de Karl Fischer. 1.5. Determinacion del rango de fusion como criterio de identificacion y pureza de materias primas. 1.6. Criterios de farmacopeas en la uniformidad de dosis unitarias. PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE FACULTAD DE QUIMICA / Junio de 2011 1 2. Unidad II: Metodos volumetricos. Metodos de analisis de farmacos basados en procedimientos establecidos para los grupos funcionales mas importantes. 2.1. Acidimetria acuosa I: analisis cuantitativo de antiinflamatorios no esteroidales por acidimetria acuosa. 2.2. Acidimetria acuosa II. Determinacion de esteres: analisis cuantitativo de alquil p hidroxi benzoatos. 2.3. Determinacion de: valor acido, valor de saponificacion, valor de ester, valor de yodo, valor de hidroxilo. 2.4. Alcalimetria acuosa directa: analisis cuantitativo de adrenenomimeticos, solubles en solventes miscibles con agua, por alcalimetria acuosa. 2.5. Alcalimetria acuosa indirecta. Titulacion residual. Analisis de anestesicos locales (solucion inyectable) para uso dental. 2.6. Acidimetria anhidra: analisis de diureticos tiazidicos por acidimetria no acuosa. 2.7. Alcalimetria anhidra I: analisis de farmacos basicos por alcalimetria no acuosa. 2.8. Alcalimetria anhidra II: determinacion de agentes basicos al estado de clorhidratos por alcalimetria anhidra. 2.9. Nitrosacion: analisis de sulfonamidas antibacterianas por diazoacion. 2.10. Argentometria: determinacion argentometrica de farmacos halogenados. 2.11. Bromometria: analisis de farmacos fenolicos por bromacion. 3. Unidad III: Metodos espectrometricos. 3.1. Espectrofotometria ultravioleta: analisis de barbituricos por espectrofotometria ultravioleta. 3.2. Espectrofotometria visible: analisis colorimetrico de anestesicos locales analogos de procaina (aminas aromaticas primarias) por diazo-copulacion. 4. Parte experimental. 4.1. Determinacion de farmacos por: 4.1.1. Acidimetria en medio acuoso: analisis de Acido Salicilico. 4.1.2. Saponificacion de esteres: analisis de Acido Acetilsalicilico. 4.1.3. Alcalimetria en medio acuoso: analisis de Trietanolamina. 4.1.4. Acidimetria en medio anhidro: analisis de Ibuprofeno 4.1.5. Alcalimetria en medio anhidro: analisis de Noscapina HCl . 4.1.6. Diazoacion con nitrito de sodio: analisis de Sulfametoxazol. 4.1.7. Bromometria: analisis de Resorcinol. 4.1.8. Argentometria: analisis de Lindano. 4.1.9. Espectrofotometria ultravioleta: analisis de barbituricos. 4.1.10. Espectrofotometria visible: analisis de anestesicos locales analogos de procaina por formacion de azo - compuestos. IV. METODOLOGIA - Seminarios. - Sesiones de laboratorio V. EVALUACION - Interrogaciones. - Controles de laboratorio. - Informes. - Examen. PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE FACULTAD DE QUIMICA / Junio de 2011 2 VI. BIBLIOGRAFIA FE Real Farmacopea Espa?ola, 2? edicion. Madrid, Espa?a, Ministerio de Sanidad y Consumo, Imprenta Nacional del Boletin Oficial del Estado, 2002. Moffat, Anthony et al. Clarke's Analysis of Drugs and Poisons. London, UK Pharmaceutical Press, 2004. O'Neil, Maryadele J. (ed.) The Merck index an encyclopedia of chemicals, drugs and biological, 13th edition. Whitehouse Station, N.J., Published by Merck Research Laboratories Division of Merck & Co., Inc. 2001. BP 2007 British Pharmacopeia 2007, London, Her Majesty's Stationery Off. at the Univ. Press, 2007 USP 30 The United States Pharmacopeia 30 - and the National Formulary 25. USA, Pharmacopeial Convention, 2007. PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE FACULTAD DE QUIMICA / Junio de 2011 3