CURSO: TECNOLOGIA FARMACEUTICA II
TRADUCCION: PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY II
SIGLA: QIF106
CREDITOS: 15
MODULOS: 07
REQUISITOS: QIF105
DISCIPLINA: QUIMICA
I. OBJETIVOS
1. Iniciarse en el estudio de las formas farmaceuticas solidas, sistemas dispersos, y aerosoles empleados en la industria farmaceutica.
2. Conocer los aspectos fundamentales de las formas farmaceuticas de liberacion modificada.
3. Formular, elaborar y controlar preparados cosmeticos.
II. CONTENIDOS
1. Capsulas
1.1 Capsulas.
1.1.1 Ventajas y desventajas de las capsulas.
1.1.2 Materias primas utilizadas en la elaboracion de capsulas. Gelatina, Plastificantes, Colorantes, Conservantes, Humectantes.
1.2 Capsulas gelatinosas blandas.
1.2.1 Formulacion de capsulas blandas.
1.2.2 Procedimiento de obtencion de capsulas blandas.
1.2.3 Condiciones de almacenamiento.
1.3 Capsulas gelatinosas rigidas.
1.3.1 Fabricado de capsulas
1.3.2 Material de relleno.
1.3.3 Seleccion del tama?o de la capsula.
1.3.4 Calculo del factor de desplazamiento.
1.3.5 Llenado manual de las capsulas.
1.3.6 Obleas: fabricacion en peque?a escala.
1.3.7 Operaciones complementarias.
1.4 Controles de las capsulas.
1.4.1 Ensayo de uniformidad de peso.
1.4.2 Ensayo de uniformidad de contenido.
1.4.3 Ensayo de disgregacion.
1.4.4 Ensayo de disolucion.
1.5 Otras formas farmaceuticas que contienen polvos.
2. Granulados y comprimidos
2.1 Objetivos del proceso de granulacion.
2.2 Metodos de granulacion.
2.3 Granulacion por via seca.
2.4 Granulacion por via unica.
2.5 Influencia del metodo de granulacion en la estructura del granulo.
2.6 Mecanismos de formacion de uniones interparticulares.
2.6.1 Fuerzas dede adhesion y cohesion en peliculas inmoviles.
2.6.2 Uniones solidas
2.6.3 Fuerzas atractivas entre particulas solidas.
2.7 Mecanismos de formacion de los granulos.
2.7.1 Nucleacion
2.8 Transicion
2.9 Crecimiento en "bola".
2.10 Equipos para la granulacion farmaceutica.
2.10.1 Granuladores humedos. Granuladores de cizalla, Granuladores/mezcladores de altas revoluciones, Granuladores de lecho fluido, Secadores por atomizacion, Esferonizadores y pelletizadores.
2.10.2 Granuladores en seco. Compactadores de rodillo, Amasadores.
2.11 Comprimidos.
2.11.1 Excipientes empleados.
2.11.2 Operaciones preliminares a la compresion.
2.11.3 Granulacion por via seca.
2.11.4 Granulacion por via humeda.
2.11.5 Procedimientos especiales.
2.11.6 Maquinaria empleada.
2.11.7 Controles de proceso.
2.11.8 Comprimidos para usos especiales: efervescentes, sublinguales, vaginales y bucales.
2.12 Comprimidos recubiertos
2.12.1 Definicion: ventajas y desventajas.
2.12.2 Excipientes empleados para recubrimientos.
2.12.3 Metodos de preparacion. Tradicionales en paila, Por compresion, Recubrimientos entericos.
2.12.4 Equipos utilizados a nivel industrial.
2.12.5 Controles.
3. Formas farmaceuticas de liberacion modificada
3.1 Factores que se deben considerar para dise?ar un preparado de liberacion modificada.
3.2 Tecnicas de obtencion de una forma farmaceutica de liberacion controlada
3.2.1 Recubrimiento enterico y recubrimiento lipidico
3.2.2 Resinas acrilicas
3.2.3 Coloides hidrofilos
3.2.4 Formacion de complejos
3.2.5 Coprecipitados
3.3 Ventajas y desventajas de cada tipo de formas farmaceuticas de liberacion modificada
3.4 Controles:
3.4.1 Tiempo de desintegracion
3.4.2 Velocidad de disolucion.
3.5 Envasado y preservacion.
4. Coloides, geles y surfactantes
4.1 Preparacion de coloides por dispersion.
4.2 Preparacion de coloides por condensacion
4.3 Dialisis. Aplicaciones farmaceuticas.
4.4 Ultrafiltracion.
4.5 Propiedades cineticas de los coloides.
4.5.1 Movimiento browniano.
4.5.2 Difusion.
4.5.3 Sedimentacion. Velocidad y equilibrio.
4.6 Presion osmotica.
4.7 Efecto Donan.
4.8 Viscosidad.
4.9 Propiedades opticas
4.10 Propiedades electricas de interfase.
4.11 La doble capa electrica
4.11.1 Potencial superficial.
4.11.2 Potencial de Stern.
4.11.3 Potencial zeta.
4.12 Fenomenos electrocineticos.
4.13 Estabilidad fisica de sistemas coloidales.
4.14 Estabilidad deiasistemas liofobicos.
4.14.1 Teoria del DVLO.
4.14.2 Fuerzas repulsivas entre las particulas.
4.14.3 Fuerzas atractivas.
4.14.4 Energia potencial total de interaccion.
4.15 Estabilidad de sistemas liofitotal
4.15.1 Coaservacion y microencapsulacion
4.15.2. Efecto de la adicion de macromoleculas a coloides hidrofilicos.
4.16 Estabilidad esterica.
4.17 Geles.
4.17.1 Tipos de geles.
4.17.2 Aplicaciones.
4.17.3 Agentes surfactantes.
4.17.4 Micelizacion. Liposomas.
4.17.5 Propiedades superficiales.
4.17.6 Conductividad electrica.
4.17.7 Solubilidad. Punto".de Krafft.
4.17.8 "Light-Scattering Concentracion micelar critica (CMC).
4.17.9 Otros metodos para determinar la CMC.
4.17.10 Solubilizacion.
4.17.11 Detergencia.
5. Suspensiones
5.1 Humectacion
5.1.1 Angulo de contacto
5.1.2 Clasificacion de los solidos en relacion con sus propiedades de humectacion
5.1.3 Agentes humectantes
5.2 Sedimentacion
5.2.1 Ecuacion de Stokes. Limitaciones
5.2.2 Ecuacion de Higuchi-Koseny
5.2.3 Floculacion controlada. Aplicacion a la formulacion de Suspensiones farmaceuticas
5.3 Efecto de la adsorcion de capas de polimeros en la estabilidad fisica de suspensiones
5.4 Propiedades reologicas de las suspensiones
5.4.1 Construccion de Reogramas. Empleo de viscosimetros rotacionales
5.4.2 Tipos de flujo: Newtonianos. No-newtonianos.
5.4.3 Fenomenos de tixotropia y reopexia
5.5 Aplicaciones farmaceuticas de las suspensiones
5.6 Formulacion de suspensiones farmaceuticas
5.6.1 Control del tama?o y distribucion de particulas
5.6.2 Empleo de agentes humectantes. Agentes tensioactivos, Coloides hidrofilicos, Solventes.
5.6.3 ?Floculacion o defloculacion?. Grado de floculacion, Agentes floculantes recomendados.
5.6.4 Modificadores de la viscosidad. Polisacaridos, Celulosas solubles en agua, Silicatos hidratados, Carboxipolimetileno, Dioxido de silicona coloidal.
5.6.5 Aditivos de la formulacion. Soluciones tampon, Modificadores de la densidad, Saborizantes, colorantes y esencias, Preservantes, Edulcorantes.
5.6.6 Estudio de la estabilidad de las suspensiones farmaceuticas. Centrifugacion, Reologia, Ciclos termicos.
5.6.7 Fabricacion de suspensiones a nivel industrial. Equipos. Controles.
5.6.8 Biodisponibilidad de los medicamentos administrados al organismo en forma de suspension
6. Emulsiones farmaceuticas y pomadas
6.1 Definicion
6.2 Uso de emulsiones
6.3 Estabilidad de las emulsiones
6.4 Emulsificacion y agentes emulsificantes
6.5 Agentes tensioactivos
6.6 Tipos de agentes emulsificantes
6.7 Preparacion de las emulsiones
6.8 Equipamiento necesario para obtener emulsiones
6.9 Aditivos en emulsiones
6.10 Caracterizacion y control de emulsiones
6.11 Pomadas
7. Aerosoles
7.1 Definicion
7.2 Tipos de aerosoles
7.2.1 Bifasicos
7.2.2 Trifasicos
7.2.3 De baja presion
7.2.4 De alta presion
7.2.5 De ultrabaja presion
7.3 Propulsores
7.4 Valvulas y envases
7.5 Sistemas de llenado
7.6 Controles
7.7 Aplicaciones en la industria Farmaceutica y cosmetica
8. Estabilidad de medicamentos
8.1 Importancia de la estabilidad de medicamentos. Conceptos generales.
8.2 Principios de cinetica quimica aplicados al estudio de estabilidad de medicamentos.
8.2.1 Estequimetria de la reaccion.
8.2.2 Velocidad de reaccion
8.3 Reacciones homogeneas
8.3.1 Reacciones de primer orden.
8.3.2 Reacciones de segundo orden.
8.3.3 Reacciones de orden cero.
8.3.4 Reacciones de primer orden aparente.
8.3.5 Reacciones de ordenes superiores.
8.4 Concepto de vida util.
8.5 Metodos para determinar el orden de la reaccion.
8.5.1 Metodo grafico
8.5.2 Metodo por sustitucion.
8.5.3 Metodo de la vida media.
8.6 Factores que afectan la estabilidad de los medicamentos.
8.7 Factores que afectan la estabilidad de medicamentos en solucion.
8.7.1 Temperatura.
8.7.2 Fuerza ionica
8.7.3 Constante dielectrica
8.7.4 Catalizadores.
8.7.5 Ph
8.8 Prediccion y determinacion de la vida util de los medicamentos.
8.8.1 Estudios de estanteria.
8.8.2 Estudios acelerados: metodos exactos y metodos aproximados. Influencia de la temperatura, Influencia de la humedad, Influencia de la luz.
8.9 Estabilidad microbiologica.
8.10 Estabilidad toxicologica.
8.11 Protocolos de estabilidad.
9. Buenas Practicas de Manufactura en la Industria Farmaceutica (GMP)
9.1 Desarrollo de los sistemas de calidad farmaceutica.
9.2 Reglamento del sistema nacional chileno de la calidad de los productos farmaceuticos.
9.3 Gestion de calidad e implementacion del aseguramiento de la calidad.
9.4 Validacion y optimizacion de procesos productivos.
10. Gestion de la productividad en la Industria Farmaceutica
10.1 Mercado y sistemas de la economia moderna.
10.2 Elementos basicos de la oferta y la demanda en el mercado.
10.3 La produccion y la organizacion en la empresa.
10.5 Evaluacion y analisis financiero en proyectos de inversion.
10.4 Analisis de costos productivos.
11. Productos Cosmenticos
11.1 Definicion de cosmeticos.
11.3 Objetivos de un producto cosmetico.
11.2 Diferencia entre cosmeticos y preparados farmaceuticos.
11.4 Desodorantes.
11.4.1 Antiperspirantes.
11.4.2 Desodorantes propiamente tales.
11.4.3 Formulaciones.
11.5 Productos Capilares.
11.6 Antisolares.
III. METODOLOGIA
- Clases magistrales
- Trabajos practicos
- Presentacion de un trabajo
IV. EVALUACION
- 3 Pruebas: 42%
- Trabajos Practicos: 21%
- Trabajo Bibliografico: 7%
- Examen: 30%
V. BIBLIOGRAFIA
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PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE*