CURSO : TECNOLOGIA FARMACEUTICA I
TRADUCCION : PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY I
SIGLA : QIF105A
CRÉDITOS : 10
MÓDULOS : 05
REQUISITOS : QIF104A y QIM111
CARÁCTER : MINIMO
DISCIPLINA : QUIMICA Y FARMACIA
I. DESCRIPCION
El curso abordara las formas farmaceuticas solidas y liquidas: las operaciones unitarias relacionadas a su
elaboracion, los metodos de fabricacion, los excipientes que deben acompa?ar al principio activo. Se
comprendera el proceso de esterilizacion que es requerido para algunas formas farmaceuticas. Finalmente, se
estudiara la estabilidad de las formas farmaceuticas para asegurar su eficacia.
II. OBJETIVOS
Generales:
1. Conocer la elaboracion de formas farmaceuticas solidas y liquidas y los controles de calidad
requeridos para su comercializacion.
2. Reconocer que formas farmaceuticas deben ser esteriles.
3. Analizar la estabilidad de los medicamentos.
Especificos:
1. Formular, producir y evaluar preparados farmaceuticos solidos y liquidos.
2. Comparar equipos y maquinaria relacionados a la elaboracion de formas farmaceuticas solidas y
liquidas para establecer la(s) mas eficiente(s) para una determinada operacion.
3. Obtener, manipular e interpretar resultados relacionados a la manufactura y control de calidad de
medicamentos solidos y liquidos.
4. Calcular fecha de caducidad de los medicamentos y analizar si esta puede ser modificada mediante
algun cambio en la forma farmaceutica.
III. CONTENIDOS
1. Analisis de particulas solidas: tama?o, forma, propiedades asociadas.
2. Reologia de solidos pulverulentos.
2.1 Propiedades que condicionan el flujo de los solidos.
2.2 Geometria de empaquetamiento.
2.3 Caracterizacion del flujo de los solidos.
2.4 Propiedades de deformacion de los solidos.
3. Reduccion del tama?o de particulas.
3.1 Influencia de las propiedades del material sobre la reduccion del tama?o.
3.2 Metodos para reducir tama?o de particulas.
3.3 Molinos.
4. Mezclado.
4.1 Teoria del mezclado.
4.2 Tiempo optimo de mezclado.
4.3 Mezcladores: de recipiente movil y de recipiente fijo.
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5. Secado.
5.1 Propositos del secado.
5.2 Psicometria.
5.3 Teoria del secado.
5.4 Secadores.
5.5 Liofilizacion.
6. Capsulas.
6.1 Capsulas duras: componentes, fabricacion, calculo del factor de desplazamiento, llenado
manual y automatico.
6.2 Capsulas blandas: componentes, fabricacion.
6.3 Controles de calidad de capsulas.
7. Comprimidos.
7.1 Tipos de comprimidos y sus aplicaciones.
7.2 Excipientes de un comprimido.
7.3 Controles de calidad de los comprimidos.
7.4 Metodos de elaboracion de un comprimido.
7.5 Proceso de compresion.
7.6 Comprimidos recubiertos: tipos de recubrimientos, equipos empleados.
8. Formas farmaceuticas de administracion rectal.
9. Soluciones farmaceuticas.
9.1 Solventes y excipientes empleados.
9.2 Estrategias para aumentar la solubilidad de principios activos.
9.3 Controles de calidad.
9.4 Saborizacion.
10. Esterilizacion.
10.1 Definicion y conceptos relacionados: valor D, valor Z, entre otros.
10.2 Fuentes de contaminacion.
10.3 Cinetica de desactivacion de los microorganismos.
10.4 Metodos de esterilizacion y su equipamiento.
10.5 Trabajo en condiciones esteriles: condiciones de aire, agua, infraestructura.
10.6 Flujo laminar.
11. Filtracion.
11.1 Mecanismos de filtracion.
11.2 Filtros y sus caracteristicas.
12. Preparados parenterales.
12.1 Requerimientos de productos inyectables: esterilidad, pH, isotonicidad, entre otras.
12.2 Infraestructura para la fabricacion de productos inyectables.
12.3 Controles de calidad.
13. Productos oftalmicos, nasales y oticos.
13.1 Tipos de preparados y especificaciones de estos.
13.2 Metodos para isotonizar soluciones.
13.3 Fabricacion y controles de calidad.
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14. Estabilidad de medicamentos.
14.1 Prediccion y determinacion del tiempo de vida util.
14.2 Principios de cinetica quimica aplicados al estudio de estabilidad de medicamentos.
14.2.1 Factores que afectan la estabilidad de los medicamentos (temperatura, fuerza ionica,
constante dielectrica, catalizadores, pH, entre otros).
14.3 Estabilidad Microbiologica.
14.4 Estabilidad Toxicologica.
14.5 Estabilidad Biofarmaceutica.
IV. METODOLOGIA
- Clases expositivas.
- Trabajos practicos trabajando de manera grupal.
- Analisis de desviaciones en la produccion de formas farmaceuticas solidas.
V. EVALUACION
- Interrogaciones.
- Controles de laboratorio.
- Informes grupales de trabajos practicos.
- Examen oral de trabajos practicos.
- Examen final.
VI. BIBLIOGRAFIA
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